桂藥采辦發(fā)〔2019〕2號(hào)

各市、縣(市、區(qū))醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委(局)、工業(yè)和信息化局、財(cái)政局、商務(wù)局、市場(chǎng)監(jiān)管局、機(jī)關(guān)事務(wù)管理局、中醫(yī)藥局、藥監(jiān)局，區(qū)直及解放軍、武警部隊(duì)駐桂醫(yī)療機(jī)構(gòu)，數(shù)字廣西集團(tuán)公司，各有關(guān)單位：

根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作的指導(dǎo)意見(jiàn)》(國(guó)辦發(fā)〔2015〕7號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》（國(guó)辦發(fā)〔2017〕13號(hào)）等規(guī)定以及《廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)實(shí)施方案》，現(xiàn)就實(shí)施我區(qū)藥品集團(tuán)采購(gòu)有關(guān)事項(xiàng)通知如下：

一、全區(qū)藥品集團(tuán)采購(gòu)工作機(jī)構(gòu)

藥品集團(tuán)采購(gòu)實(shí)行全區(qū)統(tǒng)一部署、統(tǒng)一推進(jìn)、統(tǒng)一實(shí)施。自治區(qū)人民政府辦公廳成立自治區(qū)藥品集團(tuán)采購(gòu)工作小組（下稱(chēng)工作小組），負(fù)責(zé)組織領(lǐng)導(dǎo)和協(xié)調(diào)全區(qū)藥品集團(tuán)采購(gòu)工作，工作小組辦公室（下稱(chēng)辦公室）設(shè)在自治區(qū)醫(yī)療保障局，負(fù)責(zé)全區(qū)藥品集團(tuán)采購(gòu)工作的具體落實(shí)。

由各統(tǒng)籌地區(qū)各派1名代表，成立聯(lián)合采購(gòu)辦公室(下稱(chēng)聯(lián)采辦)，代表統(tǒng)籌地區(qū)公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施集團(tuán)采購(gòu)，督促執(zhí)行集團(tuán)采購(gòu)的結(jié)果。

二、藥品集團(tuán)采購(gòu)的組織實(shí)施

辦公室組織各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)組成廣西藥品采購(gòu)集團(tuán)，組織專(zhuān)家代表加入集團(tuán)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)就集團(tuán)采購(gòu)藥品進(jìn)行競(jìng)價(jià)、議價(jià)談判等工作。

列入集團(tuán)采購(gòu)藥品的所有生產(chǎn)企業(yè)均可參與集團(tuán)采購(gòu)，具備配送資質(zhì)的配送企業(yè)均可參與集團(tuán)采購(gòu)藥品的配送等服務(wù)，生產(chǎn)企業(yè)及配送企業(yè)資質(zhì)要求見(jiàn)附件1。

三、采購(gòu)品種、采購(gòu)數(shù)量及采購(gòu)周期

藥品集團(tuán)采購(gòu)品種由辦公室從現(xiàn)行《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》及廣西基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍對(duì)應(yīng)的通用名藥品中遴選，經(jīng)咨詢(xún)專(zhuān)家、征求醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)代表意見(jiàn)后由辦公室確定，并以采購(gòu)目錄的形式分批次公布。

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、防治傳染病和寄生蟲(chóng)病的免費(fèi)用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品不納入廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)范圍。

按照藥品質(zhì)量?jī)?yōu)先、保障藥品供應(yīng)原則，通過(guò)集團(tuán)采購(gòu)方式采購(gòu)的藥品應(yīng)符合《廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)品種層次劃分規(guī)則》（見(jiàn)附件2），采購(gòu)品種的劑型規(guī)格分組規(guī)則見(jiàn)附件3。

采購(gòu)目錄內(nèi)，如生產(chǎn)企業(yè)的某一品種同時(shí)符合兩個(gè)層次的，高層次的品種可由生產(chǎn)企業(yè)自主選擇申報(bào)層次（僅可按一個(gè)層次申報(bào)）。

采購(gòu)目錄公布后，由加入采購(gòu)集團(tuán)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)申報(bào)采購(gòu)目錄內(nèi)品種的承諾采購(gòu)量。辦公室按醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)承諾采購(gòu)量確定集團(tuán)采購(gòu)的總量。

藥品集團(tuán)采購(gòu)從具體實(shí)施之日起，以一年為一個(gè)采購(gòu)周期。采購(gòu)周期內(nèi)，各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)提前完成承諾采購(gòu)量后仍需采購(gòu)的，可繼續(xù)按中選價(jià)格在廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)采購(gòu)。

采購(gòu)目錄及采購(gòu)總量確定后，辦公室發(fā)出廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)公告，符合要求的生產(chǎn)企業(yè)自主申報(bào)。

四、藥品集團(tuán)采購(gòu)價(jià)格的確定

列入集團(tuán)采購(gòu)目錄的藥品，通過(guò)不同方式確定中選品種及集團(tuán)采購(gòu)價(jià)格：

（一）競(jìng)價(jià)。有效報(bào)名同組產(chǎn)品數(shù)≥3家的，一般通過(guò)競(jìng)價(jià)確定價(jià)格。

（二）議價(jià)談判。有效報(bào)名同組產(chǎn)品數(shù)≤2家的，通過(guò)議價(jià)談判確定價(jià)格。

具體方式由辦公室根據(jù)藥品集團(tuán)采購(gòu)工作需要確定。

采取議價(jià)談判方式確定中選品種及采購(gòu)價(jià)格的，由專(zhuān)家組開(kāi)展議價(jià)談判。專(zhuān)家組成員從藥品集團(tuán)采購(gòu)專(zhuān)家?guī)熘谐槿?。藥品集團(tuán)采購(gòu)專(zhuān)家?guī)鞂?zhuān)家由辦公室遴選有關(guān)藥學(xué)專(zhuān)家、醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、醫(yī)保專(zhuān)家、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專(zhuān)家和國(guó)內(nèi)藥品采購(gòu)領(lǐng)域等行業(yè)專(zhuān)家組成，管理辦法另行制定。

中選藥品及價(jià)格由辦公室按程序發(fā)布。

五、中選藥品的供應(yīng)、采購(gòu)和配備使用

（一）采購(gòu)和使用

參與藥品集團(tuán)采購(gòu)的各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要確保按承諾的藥品采購(gòu)數(shù)量，在一個(gè)采購(gòu)周期內(nèi)完成中選藥品的采購(gòu)和使用。

（二）配送服務(wù)

廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)建立全區(qū)統(tǒng)一的藥品配送企業(yè)庫(kù)，具備配送資質(zhì)的配送企業(yè)均可自主申報(bào)入庫(kù)。

中選藥品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)通過(guò)廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)選定3家以上6家以?xún)?nèi)的藥品配送企業(yè)，最終配送企業(yè)由醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)確定。鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)自行開(kāi)展中選藥品配送服務(wù)。與中選藥品生產(chǎn)企業(yè)屬于同一公司體系且具備配送資質(zhì)的配送企業(yè)可直接參與該生產(chǎn)企業(yè)的中選藥品配送工作，不計(jì)入6家備選配送企業(yè)范圍。

由辦公室根據(jù)要素法，每?jī)赡陮?duì)全區(qū)具備配送資質(zhì)的藥品配送企業(yè)進(jìn)行評(píng)分（評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)見(jiàn)附件4），推薦4家評(píng)分最高的企業(yè)，經(jīng)企業(yè)自行承諾，負(fù)責(zé)集團(tuán)采購(gòu)藥品的保底配送，以確保集團(tuán)采購(gòu)藥品的有效及時(shí)配送。

兩年內(nèi)，配送企業(yè)在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)發(fā)生3次不及時(shí)保障藥品配送行為被投訴經(jīng)查實(shí)的，取消其作為集團(tuán)采購(gòu)藥品配送企業(yè)的資格。

任何企業(yè)不得采取任何方式違反國(guó)家“兩票制”規(guī)定，特別是要禁止任何企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品轉(zhuǎn)賣(mài)給配送企業(yè)，再由配送企業(yè)配送到醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)行為的發(fā)生。

為特別偏遠(yuǎn)，交通不便的鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）、村醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配送藥品，允許藥品流通企業(yè)在“兩票制”基礎(chǔ)上再開(kāi)一次藥品購(gòu)銷(xiāo)發(fā)票，以保障基層藥品的有效供應(yīng)。

六、交易服務(wù)及結(jié)算

（一）“廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)”為全區(qū)藥品集團(tuán)采購(gòu)工作提供如下服務(wù)：

1.提供交易場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備及交易技術(shù)支持，管理維護(hù)交易系統(tǒng)和數(shù)據(jù)庫(kù)，確保系統(tǒng)安全運(yùn)行；

2.發(fā)布交易信息，配合辦公室組織開(kāi)展交易；

3.采集集團(tuán)采購(gòu)藥品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)及生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)等相關(guān)基礎(chǔ)信息；

4.為交易各方提供貨款結(jié)算服務(wù)；

5.維護(hù)交易秩序，協(xié)助辦公室規(guī)范各方交易行為，監(jiān)控并及時(shí)報(bào)告異常情況；

6.接受辦公室委托，受理、核實(shí)與藥品集團(tuán)采購(gòu)工作相關(guān)的申投訴和舉報(bào);

7.接受辦公室委托的與藥品集團(tuán)采購(gòu)相關(guān)的其他工作。

（二）藥品購(gòu)銷(xiāo)及供應(yīng)鏈服務(wù)協(xié)議。集團(tuán)采購(gòu)藥品中選結(jié)果發(fā)布30日內(nèi)，按屬地管理原則，由各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障部門(mén)組織轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按承諾采購(gòu)量與中選藥品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)簽訂中選藥品購(gòu)銷(xiāo)及供應(yīng)鏈服務(wù)協(xié)議。

（三）貨款結(jié)算支付。進(jìn)一步改進(jìn)和加強(qiáng)交易結(jié)算管理以確保及時(shí)回款，通過(guò)醫(yī)?；痤A(yù)付或醫(yī)?；鹬苯咏Y(jié)算等辦法，支持集團(tuán)采購(gòu)藥品貨款結(jié)算支付，解決醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)墊付藥品費(fèi)用壓力大、周轉(zhuǎn)資金困難的問(wèn)題。

貨款交易結(jié)算規(guī)則另行規(guī)定。

七、中選藥品的醫(yī)保支付辦法

通過(guò)集團(tuán)采購(gòu)的藥品，屬于醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的，以集團(tuán)采購(gòu)價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)；非集團(tuán)采購(gòu)的藥品，醫(yī)保基金原則上比照集團(tuán)采購(gòu)藥品同組產(chǎn)品的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。

八、實(shí)施主體責(zé)任要求

（一）生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)不按承諾供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時(shí)，采取懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障等措施，確保藥品質(zhì)量和供應(yīng)。

（二）配送企業(yè)要切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品進(jìn)貨、驗(yàn)收、貯存、出庫(kù)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的管理，不能根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)網(wǎng)上訂單需求按合同或協(xié)議保證配送，或不能做到及時(shí)配送，到位率低的，取消其配送資格。配送企業(yè)考核辦法另定。

（三）對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)執(zhí)行采購(gòu)承諾用藥情況納入?yún)f(xié)議管理。醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)出現(xiàn)不按承諾采購(gòu)、使用藥品等情況時(shí)，采取通報(bào)、約談、問(wèn)責(zé)等措施，確保足額采購(gòu)、配備使用；出現(xiàn)不按時(shí)結(jié)算藥款等情況時(shí)，由醫(yī)保部門(mén)核減其下一年度醫(yī)?；痤A(yù)算總額。

九、監(jiān)督實(shí)施

建設(shè)“廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)監(jiān)管系統(tǒng)”，全程實(shí)時(shí)監(jiān)控藥品集團(tuán)采購(gòu)、配備、使用、結(jié)算過(guò)程。各部門(mén)各司其職，進(jìn)行監(jiān)督。紀(jì)檢監(jiān)察部門(mén)對(duì)藥品集團(tuán)采購(gòu)工作進(jìn)行全程監(jiān)督。廣泛接受社會(huì)公眾和媒體的監(jiān)督，形成信息透明、社會(huì)參與的良好氛圍。

十、申（投）訴與處理

（一）對(duì)藥品集團(tuán)采購(gòu)過(guò)程中，報(bào)名品種的層次、價(jià)格、供貨、配送以及公示結(jié)果等有異議的，或舉報(bào)其他違法違規(guī)行為的，可通過(guò)廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)進(jìn)行實(shí)名申（投）訴。

（二）申（投）訴應(yīng)在15個(gè)工作日內(nèi)答復(fù)，未能按時(shí)處理的，應(yīng)及時(shí)告知申（投）訴人。

法律、法規(guī)另有規(guī)定的，從其規(guī)定。

（三）各級(jí)醫(yī)療保障部門(mén)通過(guò)廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)服務(wù)平臺(tái)對(duì)藥品交易、配送、質(zhì)量和安全保障等實(shí)施在線監(jiān)督，定期公示集團(tuán)采購(gòu)目錄成交結(jié)果、配送企業(yè)名單、配送費(fèi)率、配送及時(shí)率、回款周期等情況。

本通知自印發(fā)之日起試行2年。此前廣西藥品集中采購(gòu)有關(guān)規(guī)定與本通知規(guī)定不一致的，以本通知為準(zhǔn)。執(zhí)行過(guò)程中如有問(wèn)題，請(qǐng)及時(shí)反映。

附件：1.生產(chǎn)企業(yè)及配送企業(yè)資質(zhì)要求

2.廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)品種層次劃分規(guī)則

3.廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)品種劑型分組規(guī)則

4.廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)配送企業(yè)選擇評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

 廣西壯族自治區(qū)藥品集團(tuán)        

采購(gòu)工作小組辦公室（代章）

2019年8月2日

附件1：生產(chǎn)企業(yè)及配送企業(yè)資質(zhì)要求.doc

附件2：廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)品種層次劃分規(guī)則.doc

附件3：廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)品種劑型分組規(guī)則.doc

附件4：廣西藥品集團(tuán)采購(gòu)配送企業(yè)選擇評(píng)分標(biāo)準(zhǔn).doc