關于開展腎功和心肌酶生化類檢測試劑信息填報工作的通知

各相關企業(yè):

      為做好腎功和心肌酶生化類檢測試劑集中帶量采購工作，確保相關企業(yè)和產(chǎn)品信息完整無誤，現(xiàn)決定開展腎功和心肌酶生化類檢測試劑信息申報工作，并就相關事宜通知如下。

       一、品種范圍

      腎功和心肌酶生化類檢測試劑，具體包括 16 種腎功生化試劑和 13 種心肌酶生化試劑，共 29 個品種(詳見附件)

       二、企業(yè)范圍

       取得相關品種注冊備案合法資質的醫(yī)療器械注冊人 (代理人)均可參加申報。境外醫(yī)療器械注冊人 (代理人)應當指定我國境內(nèi)企業(yè)法人進行信息申報，同一醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)進行申報

       三、填報方式

       請登錄醫(yī)保信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，進入“耗材招標管理一試劑申報”界面，點擊“腎功和心肌酶生化類試劑帶量采購”的“填報”按鍵后，首先在“注冊證填報列表”填報相關品種的注冊證信息，然后在“產(chǎn)品填報列表”填報具體產(chǎn)品信息。

      四、填報時間

       網(wǎng)上填報時間為8月18日至8月24日

      附件腎功和心肌酶生化類檢測試劑品種表

                                            江西省藥品醫(yī)用耗材集中采購聯(lián)席會議辦公室

                                                                        2023年8月18日