轉(zhuǎn)發(fā)川藥招〔2023〕60號(hào) 關(guān)于開(kāi)展第三輪口腔牙冠產(chǎn)品信息采集工作的通知
川藥招〔2023〕60號(hào) 關(guān)于開(kāi)展第三輪口腔牙冠產(chǎn)品信息采集工作的通知
各相關(guān)企業(yè)：
根據(jù)四川省醫(yī)療保障局《關(guān)于開(kāi)展口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)工作的通知》的要求，現(xiàn)就開(kāi)展口腔牙冠產(chǎn)品信息申報(bào)相關(guān)事項(xiàng)通知如下:
一、申報(bào)范圍
本次競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品為單牙種植使用的全瓷牙冠產(chǎn)品，材質(zhì)主要成分為氧化鋯，包含白鋯、彩鋯（含單色彩鋯和分層彩鋯）。
二、申報(bào)時(shí)間
2023年3月10日—2023年3月13日17:00。
三、申報(bào)方式
請(qǐng)按照本通知附件格式填寫(xiě)并打印本企業(yè)的產(chǎn)品基礎(chǔ)信息及承諾內(nèi)容（承諾內(nèi)容不可刪減），加蓋企業(yè)鮮章后，將掃描件（PDF格式）連同電子表格發(fā)送至指定電子郵箱sctwzdsj@126.com，并同步發(fā)送牙冠醫(yī)療器械注冊(cè)證（定制式固定義齒）圖片。
前期已在《關(guān)于確認(rèn)牙冠產(chǎn)品基礎(chǔ)信息的通知》（川藥招〔2023〕23號(hào)）規(guī)定時(shí)間內(nèi)確認(rèn)的產(chǎn)品基礎(chǔ)信息不再重復(fù)發(fā)送。
四、申報(bào)要求
（一）申報(bào)規(guī)范
醫(yī)保耗材代碼 | 為C07060114405001+5位企業(yè)碼 |
單件產(chǎn)品名稱(chēng) | 統(tǒng)一填報(bào)“單牙種植用全瓷牙冠” |
生產(chǎn)企業(yè) | 嚴(yán)格按定制式固定義齒醫(yī)療器械注冊(cè)證填寫(xiě) |
申報(bào)企業(yè) | 為已取得本次競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品合法資質(zhì)的全瓷牙冠醫(yī)療器械注冊(cè)人（指牙冠加工企業(yè)，下同）。其中，境外醫(yī)療器械注冊(cè)人（代理人）應(yīng)當(dāng)委托其指定的我國(guó)境內(nèi)企業(yè)法人作為申報(bào)企業(yè)，協(xié)助其履行相應(yīng)的法律義務(wù)。 |
規(guī)格、型號(hào) | 嚴(yán)格按定制式固定義齒醫(yī)療器械注冊(cè)證填寫(xiě)，所有以氧化鋯為主要原材料的牙冠規(guī)格型號(hào)，并列在一起填報(bào) |
材質(zhì) | 統(tǒng)一填報(bào)“氧化鋯” |
結(jié)構(gòu)及組成、適用范圍 | 嚴(yán)格按定制式固定義齒醫(yī)療器械注冊(cè)證填寫(xiě) |
分類(lèi)名稱(chēng) | 統(tǒng)一填報(bào)“口腔材料-口腔種植修復(fù)材料” |
包裝規(guī)格 | 統(tǒng)一填報(bào)“1顆/盒” |
計(jì)價(jià)單位 | 統(tǒng)一填報(bào)“顆” |
醫(yī)療器械注冊(cè)備案號(hào)、注冊(cè)備案產(chǎn)品名稱(chēng)、注冊(cè)證有效期至、原（舊）注冊(cè)證號(hào) | 嚴(yán)格按定制式固定義齒醫(yī)療器械注冊(cè)證填寫(xiě) |
原材料顏色 | 請(qǐng)?zhí)顖?bào)“白鋯”或“彩鋯” |
原材料醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)、原材料注冊(cè)人名稱(chēng)、原材料代理人名稱(chēng)、原材料產(chǎn)品名稱(chēng) | 嚴(yán)格按原材料醫(yī)療器械注冊(cè)證填寫(xiě)，國(guó)產(chǎn)原材料無(wú)需填寫(xiě)“原材料代理人名稱(chēng)”。請(qǐng)確保所選原材料均為以氧化鋯為主的醫(yī)療器械注冊(cè)證，并獲得牙冠原材料醫(yī)療器械注冊(cè)人（生產(chǎn)企業(yè)）的銷(xiāo)售或使用加工授權(quán) |
（二）相關(guān)企業(yè)必須真實(shí)、準(zhǔn)確反饋口腔牙冠產(chǎn)品基礎(chǔ)信息，若存在信息瞞報(bào)、謊報(bào)、漏報(bào)、錯(cuò)報(bào)等行為，則將被視為失信行為，納入企業(yè)信用評(píng)價(jià)記錄。所有申報(bào)的產(chǎn)品基礎(chǔ)信息將擇期進(jìn)行公示。
（三）本輪增補(bǔ)為《關(guān)于開(kāi)展口腔牙冠競(jìng)價(jià)掛網(wǎng)工作的通知》的“申報(bào)信息公開(kāi)”前最后一輪增補(bǔ)，請(qǐng)各申報(bào)企業(yè)按時(shí)增補(bǔ)（以電子郵箱收件時(shí)間為準(zhǔn)）。
五、聯(lián)系方式
咨詢(xún)電話：028-85157579、028-86931931
牙冠企業(yè)QQ群：639100704
附件：口腔牙冠產(chǎn)品基礎(chǔ)信息增補(bǔ)表.xlsx
四川省藥械招標(biāo)采購(gòu)服務(wù)中心
2023年3月10日