關(guān)于開展第二輪藥品掛網(wǎng)相關(guān)工作的通知
關(guān)于開展第二輪藥品掛網(wǎng)相關(guān)工作的通知
各有關(guān)企業(yè)：
根據(jù)自治區(qū)醫(yī)保局《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》（桂醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號）的要求，現(xiàn)就開展第二輪藥品掛網(wǎng)有關(guān)工作通知如下：
一、品種范圍
國家醫(yī)保談判藥品及同品種藥品、國家組織集中帶量采購藥品及同品種藥品、廣西（或省際聯(lián)盟）組織集中帶量采購藥品及同品種藥品（詳見附件），已在廣西藥品集團采購服務(wù)平臺掛網(wǎng)的品種無需重復(fù)申報，如目錄內(nèi)通用名對應(yīng)企業(yè)有遺漏的，可向平臺提出申請。
二、掛網(wǎng)要求
（一）藥品生產(chǎn)、經(jīng)營中不存在嚴(yán)重違規(guī)記錄，擾亂市場秩序等不良記錄，未被評為嚴(yán)重失信的。
（二）不存在商業(yè)賄賂、提供處方回扣、提供虛假證明文件的。
（三）藥品不存在嚴(yán)重不良反應(yīng)的。
（四）同通用名、同劑型、同規(guī)格的通過國家質(zhì)量與療效一致性評價藥品（含視同通過，以下簡稱“過評藥品”）在廣西的掛網(wǎng)企業(yè)達到3家的，未過評藥品不再掛網(wǎng)。
（五）沒有其他不符合國家和自治區(qū)有關(guān)掛網(wǎng)規(guī)定的。
三、掛網(wǎng)流程
（一）基礎(chǔ)信息維護
請掛網(wǎng)品種范圍內(nèi)的相關(guān)藥品企業(yè)收到通知后，盡快登陸廣西藥品集團采購服務(wù)平臺（http://www.kve8mr.cn，下稱“平臺”），按照平臺要求維護基礎(chǔ)信息, 完成信息填報及資質(zhì)證明文件上傳。
1、基礎(chǔ)信息
登錄平臺—用戶管理系統(tǒng)—企業(yè)信息管理—基礎(chǔ)信息填報，包含企業(yè)基本信息、企業(yè)資質(zhì)信息等。
所需材料：企業(yè)基本情況表、醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證副本（必須同時附上“變更記錄”頁面）、法定代表人證件、被授權(quán)人證件、法定代表人授權(quán)書等。
2、產(chǎn)品信息確認(rèn)、變更、新增
平臺已將產(chǎn)品基礎(chǔ)信息導(dǎo)入，請相關(guān)藥品企業(yè)按照平臺要求確認(rèn)并補充產(chǎn)品信息。請企業(yè)通過申請產(chǎn)品信息變更，補充完善注冊批件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等附件材料。如有遺漏的，請進行新增，并完成資質(zhì)證明文件上傳（具體詳見平臺首頁—幫助中心）。
所需材料：注冊批件、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品說明書、包裝標(biāo)簽（經(jīng)藥監(jiān)部門備案）、全檢報告書、藥品生產(chǎn)企業(yè)及進口藥品國內(nèi)銷售一級代理商資質(zhì)證明材料等。
申報企業(yè)必須有獨立法人資格，具體填報字段可在系統(tǒng)內(nèi)查看，完成企業(yè)信息填報后等待工作人員審核。
（二）掛網(wǎng)申報
請掛網(wǎng)品種范圍內(nèi)的相關(guān)藥品企業(yè)于2022年4月15日前，登陸廣西藥品集團采購服務(wù)平臺（http://www.kve8mr.cn），按照平臺要求進行價格維護及掛網(wǎng)申報。
1、藥品申報價的貨幣單位為元（人民幣），保留小數(shù)點后 2 位；以最小零售包裝（如：盒）為計價單位。申報價按藥品差比價規(guī)則折算至最小計量單位（指單片/單粒/單袋/單支等）后的價格作為“單位申報價”（四舍五入保留小數(shù)點后4位）。申報價格為實際供應(yīng)價，應(yīng)包括稅費、配送費等在內(nèi)的所有費用。
2、省級最低掛網(wǎng)價為：具有限價屬性的（指掛網(wǎng)省份有“實際采購價不得高于此價格”的約束性規(guī)定）、在申報截止日期前正在掛網(wǎng)執(zhí)行的省級集中采購價格中的最低價，含福建“藥品報價”、重慶“掛牌價”、廣東“入市掛網(wǎng)價”，包括但不限于各省標(biāo)識為掛網(wǎng)價、中標(biāo)價、入圍價、基準(zhǔn)價等（不包括企業(yè)自報價、醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)自行議價、國家或省級帶量采購中選價格）。
登錄平臺—分類采購系統(tǒng)—直接掛網(wǎng)管理—直接掛網(wǎng)產(chǎn)品價格填報，可填報數(shù)據(jù)僅限于申報直接掛網(wǎng)的品種。
登錄平臺-—分類采購系統(tǒng)—直接掛網(wǎng)管理—直接掛網(wǎng)產(chǎn)品申報，僅限于申報直接掛網(wǎng)的品種。企業(yè)設(shè)置完申報類別后，才能提交。
所需材料：國內(nèi)已有省級掛網(wǎng)或招標(biāo)的最低價格及截圖，或最低價格承諾函等，價格參照自治區(qū)醫(yī)保局《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》（桂醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號）文件執(zhí)行。如果企業(yè)已經(jīng)在某省級平臺申請撤網(wǎng)并且在一年內(nèi)無銷售的藥品，請一并提供相關(guān)佐證材料。
（三）信息公示及價格確認(rèn)
平臺在企業(yè)提交掛網(wǎng)申報后，將于2022年4月20日前在平臺公示企業(yè)填報的價格信息。請相關(guān)企業(yè)核對公示中各企業(yè)填報的價格，根據(jù)自治區(qū)醫(yī)保局《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》（桂醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號）文件規(guī)定，于2022年4月24日前登陸平臺進行價格調(diào)整。
國家醫(yī)保談判、國家組織集中帶量采購、廣西（或省際聯(lián)盟）組織集中帶量采購的同通用名不同劑型藥品按照自治區(qū)醫(yī)保局《關(guān)于規(guī)范藥品掛網(wǎng)采購工作的通知》（桂醫(yī)保發(fā)〔2021〕41號）其它情形藥品掛網(wǎng)及價格要求進行價格確認(rèn)。
（四）申投訴
平臺在企業(yè)申報價格完成后，將企業(yè)確認(rèn)申報價格在掛網(wǎng)前進行公示。公示期間，接受個人實名及企業(yè)申投訴。
（五）藥品掛網(wǎng)
平臺對符合要求的產(chǎn)品給予掛網(wǎng)，不符合要求的產(chǎn)品可以根據(jù)后續(xù)通知分批掛網(wǎng)。
四、注意事項
（一）企業(yè)必須如實維護產(chǎn)品信息及價格。如發(fā)現(xiàn)不屬實的，按廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心《關(guān)于貫徹執(zhí)行醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》要求納入信用評價。
（二）申投訴期間，凡惡意投訴、舉證不實的，按廣西壯族自治區(qū)公共資源交易中心《關(guān)于貫徹執(zhí)行醫(yī)藥價格和招采信用評價制度的通知》要求納入信用評價。
（三）存在以下情形的，暫停掛網(wǎng)
1、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)保證各級醫(yī)療機構(gòu)的用藥需求。連續(xù)3個月無法按需供應(yīng)的，暫停該品種1年的掛網(wǎng)資格。
2、因配送企業(yè)原因掛網(wǎng)藥品連續(xù)2個月或累計3個月配送率低于70%的，列入中等失信名單，直至?xí)和Ｔ撆渌推髽I(yè)1年的配送資格。由生產(chǎn)企業(yè)重新選擇配送企業(yè)，若新配送企業(yè)一個月內(nèi)配送率仍低于70%的，新選配送企業(yè)列入中等失信名單，直至?xí)和Ｔ撆渌推髽I(yè)1年的配送資格，該藥品暫停掛網(wǎng)1年。
3、未提交《醫(yī)藥企業(yè)價格和營銷行為信用承諾書》的企業(yè)，暫停生產(chǎn)企業(yè)藥品掛網(wǎng)資格和配送企業(yè)配送資格。
4、企業(yè)在外省掛網(wǎng)價低于我區(qū)掛網(wǎng)限價，未在30日內(nèi)申報的，暫停1年掛網(wǎng)資格。
5、藥品自掛網(wǎng)之日起1年內(nèi)無交易記錄的，暫停1年掛網(wǎng)資格。
6、無法保障供應(yīng)的藥品，企業(yè)應(yīng)提前30日內(nèi)向平臺提出申請，經(jīng)審核通過后暫停掛網(wǎng)。
7、同生產(chǎn)企業(yè)同通用名同劑型不同規(guī)格、包裝、包材的藥品，申報的掛網(wǎng)價格應(yīng)保持合理的差比價關(guān)系。按差比價計算后出現(xiàn)倒掛的，暫停掛網(wǎng)。
8、其他不符合國家和自治區(qū)掛網(wǎng)規(guī)定的，暫停掛網(wǎng)。
（四）存在以下情形的，撤銷掛網(wǎng)，自撤網(wǎng)之日起2年內(nèi)不得再申報掛網(wǎng)
1、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營中存在嚴(yán)重違規(guī)記錄，擾亂市場秩序等不良記錄，被評為嚴(yán)重失信的。
2、存在商業(yè)賄賂、提供處方回扣、提供虛假證明文件的。
3、藥品存在嚴(yán)重不良反應(yīng)的。
撤網(wǎng)后再次申請掛網(wǎng)的藥品，必須提供最新全國省級最低參考價，且不應(yīng)高于該藥品原掛網(wǎng)價格，若有價格上漲，需說明具體理由。
本通知自印發(fā)之日起正式執(zhí)行，未盡事宜，請咨詢平臺工作人員。
廣西藥品集團采購服務(wù)平臺
2022年3月28日