各相關(guān)生產(chǎn)企業(yè):
為貫徹落實《中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》(中發(fā)〔2020〕5號)、《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國辦發(fā)〔2021〕2號)等文件精神,減輕群眾醫(yī)藥負(fù)擔(dān),河南、內(nèi)蒙古、江西、廣東、廣西、重慶、貴州、云南、陜西、青海、寧夏、新疆、新疆建設(shè)兵團(tuán)等十三?。ㄊ小^(qū)、兵團(tuán))組成省際聯(lián)盟,擬對部分藥品開展集中帶量采購。十三?。ㄊ?、區(qū)、兵團(tuán))委派代表組成聯(lián)合采購辦公室,由河南省醫(yī)療保障局承擔(dān)聯(lián)合采購日常工作,企業(yè)申報等相關(guān)工作依托河南省公共資源交易中心組織實施。現(xiàn)就聯(lián)盟采購有關(guān)事宜公告如下:
一、采購品種
序號 | 通用名 | 劑型 | 代表品規(guī)格 | 臨床常用規(guī)格 | ||||
規(guī)格1 | 規(guī)格2 | 規(guī)格3 | 規(guī)格4 | 規(guī)格5 | ||||
1 | 阿替洛爾 | 口服常釋劑型 | 50mg | 25mg | 50mg | |||
2 | 阿魏酸鈉 | 口服常釋劑型 | 50mg | 50mg | 100mg | |||
3 | 阿昔莫司 | 口服常釋劑型 | 0.25g | 0.25g | ||||
4 | 艾司洛爾 | 注射劑 | 0.1g | 0.1g | 0.2g | |||
5 | 貝尼地平 | 口服常釋劑型 | 4mg | 2mg | 8mg | 4mg | ||
6 | 苯扎貝特 | 口服常釋劑型 | 0.2g | 0.2g | ||||
7 | 地奧司明 | 口服常釋劑型 | 0.45g | 0.45g | 500mg | |||
8 | 地爾硫卓 | 緩釋控釋劑型 | 90mg | 90mg | 120mg | 30mg | ||
9 | 地爾硫卓 | 注射劑 | 10mg | 10mg | 50mg | |||
10 | 多沙唑嗪 | 緩釋控釋劑型 | 4mg | 4mg | ||||
11 | 二甲雙胍格列吡嗪 | 口服常釋劑型 | 鹽酸二甲雙胍0.25g:格列吡嗪2.5mg | 鹽酸二甲雙胍0.25g:格列吡嗪2.5mg | ||||
12 | 呋塞米 | 注射劑 | 20mg | 20mg | 40mg | |||
13 | 復(fù)方利血平 | 口服常釋劑型 | 復(fù)方 | 復(fù)方 | ||||
14 | 復(fù)方羅布麻 | 口服常釋劑型 | 復(fù)方 | 復(fù)方 | ||||
15 | 格列喹酮 | 口服常釋劑型 | 30mg | 30mg | ||||
16 | 格列齊特Ⅱ | 口服常釋劑型 | 80mg | 80mg | ||||
17 | 吉非羅齊 | 口服常釋劑型 | 0.3g | 0.3g | ||||
18 | 己酮可可堿 | 注射劑 | 0.1g | 0.1g | 0.2g | 0.3g | ||
19 | 卡維地洛 | 口服常釋劑型 | 10mg | 6.25mg | 12.5mg | 10mg | 20mg | 25mg |
20 | 可樂定 | 口服常釋劑型 | 75μg | 75μg | 0.1mg | |||
21 | 可樂定 | 貼劑 | 2mg | 2.5mg | 1.5mg | 2mg | 1mg | |
22 | 拉貝洛爾 | 口服常釋劑型 | 50mg | 100mg | 50mg | |||
23 | 拉西地平 | 口服常釋劑型 | 4mg | 6mg | 4mg | |||
24 | 螺內(nèi)酯 | 口服常釋劑型 | 20mg | 20mg | ||||
25 | 洛伐他汀 | 口服常釋劑型 | 20mg | 10mg | 20mg | |||
26 | 米格列奈鈣 | 口服常釋劑型 | 5mg | 10mg | 5mg | |||
27 | 萘哌地爾 | 口服常釋劑型 | 25mg | 25mg | ||||
28 | 尼卡地平 | 注射劑 | 10mg | 2mg | 5mg | 10mg | ||
29 | 尼麥角林 | 口服常釋劑型 | 10mg | 10mg | 30mg | |||
30 | 尼莫地平 | 口服常釋劑型 | 20mg | 30mg | 20mg | |||
31 | 尼莫地平 | 注射劑 | 4mg | 2mg | 20mg | 10mg | 4mg | |
32 | 尼群地平 | 口服常釋劑型 | 10mg | 10mg | ||||
33 | 哌唑嗪 | 口服常釋劑型 | 1mg | 2mg | 1mg | |||
34 | 曲克蘆丁 | 口服常釋劑型 | 60mg | 60mg | 100mg | 120mg | 180mg | |
35 | 替米沙坦氫氯噻嗪 | 口服常釋劑型 | 80mg:12.5mg/40mg:12.5mg(替米沙坦:氫氯噻嗪) | 40mg:12.5mg(替米沙坦:氫氯噻嗪) | 80mg:12.5mg(替米沙坦:氫氯噻嗪) | |||
36 | 維拉帕米 | 緩釋控釋劑型 | 120mg | 240mg | 120mg | |||
37 | 維拉帕米 | 口服常釋劑型 | 40mg | 40mg | ||||
38 | 維拉帕米 | 注射劑 | 5mg | 5mg | ||||
39 | 西尼地平 | 口服常釋劑型 | 5mg | 5mg | ||||
40 | 硝苯地平(Ⅰ) | 緩釋控釋劑型 | 10mg | 10mg | ||||
41 | 硝普鈉 | 注射劑 | 50mg | 50mg | ||||
42 | 胰激肽原酶 | 口服常釋劑型 | 120單位 | 240單位 | 120單位 | 60單位 | 20單位 | |
43 | 胰激肽原酶 | 注射劑 | 10單位 | 10單位 | ||||
44 | 吲達(dá)帕胺 | 緩釋控釋劑型 | 1.5mg | 1.5mg |
二、約定采購量
參與聯(lián)盟采購的省(區(qū)、市、兵團(tuán))所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和其他自愿參加的醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu),根據(jù)報名成功的企業(yè)名單,參考?xì)v史采購數(shù)據(jù),合理填報采購周期內(nèi)需求量。并根據(jù)采購規(guī)則按照一定比例確定約定采購量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求量填報事宜另行通知。
三、采購周期
采購周期自中選結(jié)果實際執(zhí)行之日起計算,原則上為12個月。到期后可根據(jù)采購和供應(yīng)等實際情況予以延長,延長采購期限原則上為12個月。
四、企業(yè)報名須知
(一)申報企業(yè)資格要求
1.申報企業(yè)為提供藥品及伴隨服務(wù)的國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品上市許可持有人、藥品上市許可持有人(為境外企業(yè))指定的進(jìn)口藥品全國總代理。
2申報品種為采購品種目錄范圍內(nèi)獲得國內(nèi)有效注冊批件的上市藥品。
3.同品種申報企業(yè)中,企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的不同企業(yè),若同時參與該品種的申報,申報價格須一致。
4.申報企業(yè)無臨床常用規(guī)格的,不得參與本次集中帶量采購。
5.依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,申報企業(yè)被列入當(dāng)前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風(fēng)險警示名單》,或在各省份被評定為“特別嚴(yán)重”失信等級的,不得參加本次集中帶量采購;在聯(lián)盟省(區(qū)、市、兵團(tuán))被評定為“嚴(yán)重”失信等級的,相關(guān)品種不得參加本次集中帶量采購。
(二)企業(yè)報名時間及方式
報名時間:2021年11月9日--14日
報名方式:本次藥品集中帶量采購企業(yè)報名依托河南省醫(yī)藥采購平臺進(jìn)行。未在平臺注冊的企業(yè)需注冊后按要求報名。企業(yè)注冊方法見河南省醫(yī)藥采購平臺--“辦事指南”--“企業(yè)首次注冊辦理流程”。
(三)報名需遞交的材料
1.企業(yè)材料
(1)《企業(yè)營業(yè)執(zhí)照》。
(2)國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提供《藥品生產(chǎn)許可證》,進(jìn)口藥品總代理企業(yè)提供《藥品經(jīng)營許可證》。
(3)進(jìn)口藥品生產(chǎn)企業(yè)的《委托授權(quán)書》(僅進(jìn)口藥品總代理提供)。
(4)十三?。▍^(qū)、市、兵團(tuán))藥品聯(lián)合帶量采購申報函(附件1)
(5)法定代表人授權(quán)委托書(附件2)
2.產(chǎn)品材料
(1)《藥品批準(zhǔn)文號批件》(《藥品批準(zhǔn)文號批件》證件名稱為《藥品注冊批件》或者《藥品再注冊批件》,若有《藥品注冊補(bǔ)充申請批件》,請同時上傳,以確保產(chǎn)品資質(zhì)與實際情況相符;港、澳、臺地區(qū)應(yīng)提交《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》;進(jìn)口藥品應(yīng)提交《進(jìn)口藥品注冊證》。
(2)產(chǎn)品說明書。
(3)藥品檢驗報告。
3.材料提交
各生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)登錄河南省公共資源交易中心“醫(yī)藥采購系統(tǒng)—招標(biāo)平臺—藥品招標(biāo)系統(tǒng)”,使用CA進(jìn)行登錄,點擊“企業(yè)報名”模塊,進(jìn)行報名材料遞交操作。具體操作方法可下載查看“企業(yè)報名”模塊中《十三省(市、區(qū)、兵團(tuán))藥品聯(lián)盟采購網(wǎng)上報名操作手冊》。
4.時間安排
未注冊企業(yè)申請賬號時間:2021年11月13日前。
辦理CA數(shù)字證書時間:2021年11月13日前。
企業(yè)提交報名材料時間:2021年11月9日8:00--14日18:00。
企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)提交,以及未按要求提交相關(guān)申報資料的,不得參與本次集中帶量采購。
5.其他事宜將后續(xù)發(fā)布。
聯(lián)系電話:0371-69698034,微信群二維碼:
附件:1.十三?。▍^(qū)、市、兵團(tuán))藥品聯(lián)合帶量采購申報函
2. 法定代表人授權(quán)委托書
十三省(市、區(qū)、兵團(tuán))聯(lián)盟采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室
2021年11月5日
附件:
1.十三?。▍^(qū)、市、兵團(tuán))藥品聯(lián)合帶量采購申報函.docx